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Manuais e instruções de uso

A Kandel Medical, seguindo o disposto na Seção II do Capítulo VI da RDC 751 de 15 de setembro de 2022, disponibiliza abaixo as instruções de uso em formato digital para download.

Os documentos baixados são identificados seguindo o padrão "IU_NOME DO PRODUTO_NUMERO DO REGISTRO_VERSÃO". Ao consultar a Instruções de Uso verificar a revisão na qual se encontra, conforme indicado no rótulo do produto.

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Instruções de Uso no formato impresso podem ser solicitadas, sem custo, por meio do e-mail: contato@kandel.com.br ou através do SAC: 011 4280 7484.

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Número do registro / notificação:

80969869005

Nome do produto:

Sistema Neurofisiologico Neuro-MEP (Neuro-MEP, ERG)

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.01/22

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-MEP, ERG_80969869005_v01_22

Número do registro / notificação:

80969869005

Nome do produto:

Sistema Neurofisiologico Neuro-MEP (Neuro-MEP-3 Litebox)

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.00/19

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-MEP-3 (Litebox)_80969869005_v00_19

Número do registro / notificação:

80969869005

Nome do produto:

Sistema Neurofisiologico Neuro-MEP (Neuro-EMG-Micro)

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.02/21

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-EMG-Micro_80969869005_v02_21

Número do registro / notificação:

80969869005

Nome do produto:

Sistema Neurofisiologico Neuro-MEP (Neuro-MEP 16 32 IOM)

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.02/20

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-MEP 16 32 (IOM)_80969869005_v02_20

Número do registro / notificação:

80969869005

Nome do produto:

Sistema Neurofisiologico Neuro-MEP (Neuro-Audio.NET)

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.01/20

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-Audio.NET_80969869005_v01_20

Número do registro / notificação:

80969869005

Nome do produto:

Sistema Neurofisiologico Neuro-MEP (Neuro-Audio)

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.02/21

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-Audio_80969869005_v02_21

Número do registro / notificação:

80969869005

Nome do produto:

Sistema Neurofisiologico Neuro-MEP (Neuro-IOM.NET)

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.01/21

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-IOM.NET_80969869005_v01_21

Número do registro / notificação:

80969869006

Nome do produto:

Neuro-Audio

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.02/21

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-Audio_80969869006_v02_21

Número do registro / notificação:

80969869006

Nome do produto:

Neuro-Audio

Fabricante:

NEUROSOFT

Download

Versão:

V.02/21

Documento: 

IU_NEUROSOFT_Neuro-Audio_80969869006_v02_21

Número do registro / notificação:

80969869007

Nome do produto:

Kit estimulador em clipe para LLIF

Fabricante:

TECHNOMED

Download

Versão:

V.01/24

Documento: 

IU_TECHNOMED_Kit estimulador em clipe para LLIF_80969869007_v01_24

Número do registro / notificação:

80969869008

Nome do produto:

Kit Canula para Monitorizacao Neurofisiologica intraoperatoria

Fabricante:

SHENZHEN SINELINK

Download

Versão:

V.12/23

Documento: 

IU_SINELINK_Kit Canula para Monitorizacao Neurofisiologica intraoperatoria_v12_23

Número do registro / notificação:

80969869009

Nome do produto:

Kit Canula de Bloqueio Akus Block

Fabricante:

AKUS INNOVATION

Download

Versão:

v.11/23

Documento: 

IU_AKUS INNOVATION_Kit Canula de Bloqueio_80969869009_v11_23

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